Comitê de Ética em Pesquisa - HMI

Para solicitar a apreciação de um Projeto de Pesquisa no CEP do Hospital Maternidade Interlagos, realize inicialmente a leitura da Resolução CNS 466/12 e resoluções complementares (CONEP RESOLUÇÕES) e siga as instruções, abaixo:

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1. Os projetos de pesquisa e documentos complementares deverão ser submetidos em uma (01) via na Plataforma Brasil (http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf) com todos os documentos requeridos pelo CEP devidamente assinados e digitalizados (escaneados);

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2. A FOLHA DE ROSTO DO PROJETO DE PESQUISA será preenchida na Plataforma Brasil e, após assinada pelo Pesquisador Responsável e também pelo Diretor da Instituição Proponente, deve ser digitalizada e anexada na referida plataforma.

 

3. Os documentos necessários para submissão de projetos ao CEP HMI, e respectivos modelos, encontram-se disponíveis na aba Documentos do CEP HMI

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- Acrescentar prazo para resposta às pendências na Plataforma brasil que é de 30 dias conforme Norma Operacional 01/2013. Acrescentar inclusive no DOCUMENTOS CEP

 

4. Todos os membros da equipe de pesquisa apresentados no documento modelo do CEP HMI (Equipe Detalhada) devem ser registrados na Plataforma Brasil no campo Equipe de Pesquisa;

 

5. A não apresentação de toda a documentação implicará na recusa do projeto de pesquisa pela secretaria do CEP HMI.

 

6. Qualquer proposta de modificação no projeto original deve ser apresentada ao CEP através de EMENDA, com a justificativa que a motivou. Esclarecemos que as emendas devem ser redigidas de forma clara e sucinta, identificando a parte do protocolo a ser modificado e suas justificativas (ver modelo de documento no site). Além disso, é necessário anexar na Plataforma Brasil a versão atualizada do projeto de pesquisa, destacando as modificações propostas. (modelo de Carta de Encaminhamento de Emenda a Projeto)

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7. Proposta de prorrogação ou continuidade da pesquisa com os mesmos sujeitos recrutados, sem mudança essencial nos objetivos e na metodologia do projeto original deve ser solicitada ao CEP através de um pedido de EXTENSÃO.

 

8. Novo protocolo de pesquisa deverá ser apresentado ao CEP sempre que houver modificações importantes de objetivo e método da pesquisa.

 

9. Toda tramitação do projeto deverá ser realizada via Plataforma Brasil. O CEP HMI não receberá documentos impressos referente ao protocolo de pesquisa, a não ser em casos que o referido Comitê solicitar.

 

10. Orientação detalhada para acesso à Plataforma Brasil e registro de projeto de pesquisa (link do documento) .

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Observação: para facilitar o entendimento da tramitação do projeto - Fluxograma de Submissão do Projeto:  (Fluxo do Projeto)

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Informamos que a partir do dia 03/02/2023, as dúvidas e relatos de problemas técnicos relacionados à Plataforma Brasil, devem ser cadastradas na Plataforma Fala BR.

Disponível em: https://falabr.cgu.gov.br/publico/Manifestacao/SelecionarTipoManifestacao.aspx?ReturnUrl=%2f

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